Szkolenia – laboratoria wzorcujące i badawcze

U nas zdobędziesz uprawnienia niezbędne do pełnienia funkcji Kierownika Laboratorium i Audytora Wewnętrznego!

System Zarządzania w Laboratorium wg ISO/IEC 17025. Odpowiedzialność i obowiązki Kierownictwa laboratorium i Audytora Wewnętrznego

Szkolenie mające na celu zapoznanie uczestników z wymaganiami nowej normy ISO/IEC 17025 oraz dające uprawnienia kierownika laboratorium i audytora wewnętrznego laboratorium badawczego i wzorcującego – więcej

System Zarządzania w Laboratorium wg ISO/IEC 17025

Szkolenie pozwoli uczestnikom zapoznać się z nową normą ISO/IEC 17025 oraz wymaganiami akredytacji laboratorium w zakresie normy. – więcej

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania w Laboratorium ISO/IEC 17025

Szkolenie to daje uprawnienia do pełnienia funkcji Audytora Wewnętrznego systemu zarządzania w laboratorium zgodnego z ISO/IEC 17025. W ramach kursu uczestnicy dowiedzą się jak przeprowadzać audyty wewnętrzne systemu zarządzania w laboratorium. Materiały szkoleniowe zawierające przykładowe procedury i formularze z pewnością przydadzą się podczas pracy Audytora Wewnętrznego SZJ w akredytowanym laboratorium.- więcej

Audyt wewnętrzny ISO/IEC 17025 w laboratorium – szkolenie doskonalące

Szkolenie ma na celu doskonalenie wiedzy z zakresu prowadzenia audytów wewnętrznych w Laboratorium.
Warunkiem udziału w szkoleniu jest znajomość normy ISO/IEC 17025. Szkolenie skierowane jest do osób pełniących w laboratorium funkcję audytora wewnętrznego, mających ukończone szkolenie z zakresu audytowania. W czasie szkolenia uczestnicy ugruntują zdobytą dotąd wiedzę oraz udoskonalą praktyczne umiejętności przygotowania i prowadzenia efektywnego audytu wewnętrznego w Laboratorium. – więcej

Szacowanie niepewności pomiaru

Szkolenie doskonalące z zakresu normy ISO/IEC 17025. Uczestnicy szkolenia otrzymają niezbędne informacje do przeprowadzenia szacowania niepewności w laboratorium. Szkolenie systematyzuje wymagania normy ISO/IEC 17025 i pozostałe w zakresie szacowania niepewności. W trakcie szkolenia omawiane są metody statystyczne oraz poszczególne etapy szacowania niepewności zgodnie z przewodnikiem GUM. Szczegółowe omówienie wymagań i metod pozwala na uczestnictwo w szkoleniu osobom, które zajmują się szacowaniem niepewności metod badawczych, bez względu na stan wiedzy w tym zakresie. – wiecej

Decydując się na nasze szkolenia możesz również skorzystać z usługi promocyjnej: SUPPORT – pomoc techniczna dla uczestników szkoleń

Zobacz też:
Audyt i Certyfikat Akredytacji ISO/IEC 17025

Dzień 1:

• Prezentacja normy ISO/IEC 17025 – układ, powołania normatywne, stosowane terminy. Omówienie różnic względem normy ISO/IEC 17025.
• System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie
• Identyfikacja i praktyczne przedstawienie wymagań formalnych dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego
• Wymagania ogólne (rozdział 4 normy ISO/IEC 17025). Bezstronność Laboratorium. Poufność – zarządzanie gromadzonymi informacjami.
• Wymagania dotyczące struktury Laboratorium (rozdział 5 normy ISO/IEC17025). Zakres działalności objęty systemem zarządzania.
• Wymagania dotyczące zasobów (rozdział 6 normy ISO/IEC17025). Personel. Warunki środowiskowe. Wyposażenie i spójność pomiarowa. Zakupy.

Dzień 2:

• Wymagania dotyczące procesów (rozdział 7 normy ISO/IEC17025). Prawidłowa realizacja badania/wzorcowania od zgłoszenia klienta do wydania świadectwa
• Realizacja procesu. Współpraca z klientem, podwykonawstwo.
• Realizacja procesu. Identyfikacja metod badań/wzorcowań. Wstęp do walidacji metod i szacowania niepewności pomiaru.
• Realizacja procesu. Pobieranie próbek, postępowanie z obiektami do badań. Zapisy techniczne i nadzorowanie danych.
• Realizacja procesu. Zapewnienie jakości wyników badań/ wzorcowań. Zasady udziału w PT/ILC.
• Realizacja procesu. Zasady przedstawiania wyników badań/wzorcowań.
• Realizacja procesu. Postępowanie ze skargami oraz zarządzanie pracą niezgodną.
• Wymagania dotyczące systemu zarządzania (rozdział 8 normy ISO/IEC17025). Opcja A i opcja B – zasady wyboru i wdrożenia.

Dzień 3:

• Zarządzanie programem audytów w laboratoriach badawczych/wzorcujących działających w oparciu o normę ISO/IEC 17025
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium. Planowanie i nadzór nad realizacją audytów
• Wymagania dla audytorów i przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO/IEC 17025
• Metody audytowania, zbierania informacji i formułowania ustaleń z audytu. Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
• Raportowanie z audytu
• Wdrożenie działań poaudytowych
• Przegląd skuteczności audytów
• Przygotowanie do audytu ze strony Polskiego Centrum Akredytacji lub strony zainteresowanej
• Egzamin

Dzień 1:

• Prezentacja normy ISO 15189 w zakresie wymagań systemowych i technicznych.
• System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie.
• Identyfikacja i praktyczne przedstawienie wymagań formalnych dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego.
• Polityki laboratorium. Zasady niezaangażowania, transparentności postępowania.
• Wymagania dotyczące systemu zarządzania w laboratorium. Dokumentacja systemu zarządzania w Laboratorium.

Dzień 2:

• Medyczne laboratoria diagnostyczne ich cele, zadania i specyfika w płaszczyźnie organizacyjnej ochrony zdrowia.
• Wymagania normy ISO 15189.
• Wymagania odnośnie personelu laboratorium.
  Określenie kompetencji minimalnych dla personelu kierowniczego, laborantów, personelu pomocniczego. Zarządzanie kompetencjami personelu
  Planowanie i realizacja szkoleń.
• Wymagania odnośnie wyposażenia laboratorium, sposobu eksploatacji i konserwacji.
• Eksploatacja i konserwacja aparatury kontrolno-pomiarowej. Zapewnienie spójności metrologicznej w odniesieniu do wzorców fizycznych, chemicznych i biologicznych.
• Identyfikacja wymagań dla metod badawczych.
• Prawidłowa realizacja badania od zgłoszenia klienta do wydania wyników.
• Zarządzanie jakością w laboratoriach.
• Metodyka opracowania dokumentacji Systemu Zarządzania.
• Rola i zadania Pełnomocnika ds. Systemu Jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym.
• Tworzenie i nadzór nad dokumentacją systemu jakości (księga, procedury, instrukcje).

Dzień 3:

• Zarządzanie programem audytów w laboratoriach badawczych/wzorcujących działających w oparciu o normę ISO 15189
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium. Planowanie i nadzór nad realizacją audytów
• Wymagania dla audytorów i przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO 15189
• Metody audytowania, zbierania informacji i formułowania ustaleń z audytu. Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
• Raportowanie z audytu
• Wdrożenie działań poaudytowych
• Przegląd skuteczności audytów
• Przygotowanie do audytu ze strony Polskiego Centrum Akredytacji lub strony zainteresowanej
• Egzamin

Dzień 1:

• Prezentacja normy ISO/IEC 17025 – układ, powołania normatywne, stosowane terminy.
• System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie
• Identyfikacja i praktyczne przedstawienie wymagań formalnych dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego
• Wymagania ogólne (rozdział 4 normy ISO/IEC 17025). Bezstronność Laboratorium. Poufność – zarządzanie gromadzonymi informacjami.
• Wymagania dotyczące struktury Laboratorium (rozdział 5 normy ISO/IEC17025). Zakres działalności objęty systemem zarządzania.
• Wymagania dotyczące zasobów (rozdział 6 normy ISO/IEC17025). Personel. Warunki środowiskowe. Wyposażenie i spójność pomiarowa. Zakupy.

Dzień 2:

• Wymagania dotyczące procesów (rozdział 7 normy ISO/IEC17025). Prawidłowa realizacja badania/wzorcowania od zgłoszenia klienta do wydania świadectwa
• Realizacja procesu. Współpraca z klientem, podwykonawstwo.
• Realizacja procesu. Identyfikacja metod badań/wzorcowań. Wstęp do walidacji metod i szacowania niepewności pomiaru.
• Realizacja procesu. Pobieranie próbek, postępowanie z obiektami do badań. Zapisy techniczne i nadzorowanie danych.
• Realizacja procesu. Zapewnienie jakości wyników badań/ wzorcowań. Zasady udziału w PT/ILC.
• Realizacja procesu. Zasady przedstawiania wyników badań/wzorcowań.
• Realizacja procesu. Postępowanie ze skargami oraz zarządzanie pracą niezgodną.
• Wymagania dotyczące systemu zarządzania (rozdział 8 normy ISO/IEC17025). Opcja A i opcja B – zasady wyboru i wdrożenia.

Dzień 1 i 2:

• Co to jest akredytacja?
• Korzyści z akredytacji
• Jednostka oceniająca zgodność
• PCA
• Współpraca międzynarodowa
• Dokumenty PCA
• Zmiany względem ISO/IEC 17025
• Podejście procesowe
  Układ normy
  • 0. Wprowadzenie
  • 1. Zakres normy
  • 2. Powołania normatywne
  • 3. Terminologia
  • 4. Wymagania ogólne
  • 5. Wymagania dotyczące struktury
  • 6. Wymagania dotyczące zasobów
  • 7. Wymagania dotyczące procesów
  • 8. Wymagania dotyczące zarządzania
  • Załącznik A – spójność pomiarowa
  • Załącznik B – system zarządzania

Dzień 3:

• Zarządzanie programem audytów w laboratoriach badawczych/wzorcujących działających w oparciu o normę ISO/IEC 17025
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium. Planowanie i nadzór nad realizacją audytów
• Wymagania dla audytorów i przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO/IEC 17025
• Metody audytowania, zbierania informacji i formułowania ustaleń z audytu. Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
• Raportowanie z audytu
• Wdrożenie działań poaudytowych
• Przegląd skuteczności audytów
• Przygotowanie do audytu ze strony Polskiego Centrum Akredytacji lub strony zainteresowanej
• Egzamin

Dzień 1:

• Zasady audytowania wg ISO 19011 i wykorzystanie ich w audytach na podstawie normy ISO/IEC 17025
• Omówienie dobrych praktyk laboratoryjnych
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium  – Sylwetka audytora (postawa osobista, zasady etyczne)
• Odpowiedzialność i kompetencje pracowników uczestniczących w audycie wewnętrznym (audytora wiodącego, technicznego, ekspertów)
• Techniki komunikowania się
• Programowanie i planowanie audytów wg normy ISO/IEC 17025
• Audyty pionowe w obszarze technicznym normy ISO/IEC 17025

Dzień 2:

• Opracowanie planu audytu, listy pytań kontrolnych na podstawie ISO/IEC 17025 (część ogólna, techniczna normy)
• Organizowanie i przebieg audytu wewnętrznego
• Audyt i obserwacja badania a pobierania próbek
• Opracowanie raportu z audytu w oparciu o punkty normy ISO/IEC 17025
• Podstawy logiki – stwierdzanie faktów i formułowanie wniosków
• Działania korygujące – opracowanie zakresu i weryfikacja działań korygujących, skuteczność tych działań i ich dokumentowanie